По датам
Введите даты для поиска:
Полезное
Выборки
Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 29.12.2016 N Ф04-6050/2016 по делу N А75-5489/2016
Требование: О привлечении общества к ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за несоблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте и отпуск лекарственного препарата без рецепта врача.
Решение: Требование удовлетворено, поскольку в действиях общества имеется состав правонарушения, отсутствуют существенные нарушения порядка привлечения к ответственности.
Суд первой инстанции Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЗАПАДНО-СИБИРСКОГО ОКРУГА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 29 декабря 2016 г. по делу в„– А75-5489/2016
Резолютивная часть постановления объявлена 22 декабря 2016 года
Постановление изготовлено в полном объеме 29 декабря 2016 года
Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в составе:
председательствующего Шабановой Г.А.
судей Григорьева Д.В.
Ильина В.И.
при ведении судебного заседания с использованием средств аудиозаписи, рассмотрел кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Новые аптеки" на решение от 21.06.2016 Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (судья Федоров А.Е.) и постановление от 06.09.2016 Восьмого арбитражного апелляционного суда (судьи Кливер Е.П., Иванова Н.Е., Рыжиков О.Ю.) по делу в„– А75-5489/2016 по заявлению Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (628011, город Ханты-Мансийск, улица Карла Маркса, 30, ОГРН 1028600507968, ИНН 8601004325) к обществу с ограниченной ответственностью "Новые аптеки" (625023, город Тюмень, улица Тульская, 8/2, ОГРН 1098602006414, ИНН 8602156017) о привлечении к административной ответственности.
В заседании принял участие представитель общества с ограниченной ответственностью "Новые аптеки" - Уткин Ю.Н. по доверенности от 15.05.2016 в„– 16.
Суд
установил:
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (далее - Здравнадзор Югры) обратилась в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Новые аптеки" (далее - ООО "Новые аптеки", общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Решением от 21.06.2016 Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, оставленным без изменения постановлением от 06.09.2016 Восьмого арбитражного апелляционного суда, ООО "Новые аптеки" привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.
В кассационной жалобе общество, ссылаясь на нарушение и неправильное применение судами обеих инстанций норм права, несоответствие их выводов фактическим обстоятельствам и имеющимся в деле доказательствам, просит указанные судебные акты отменить и прекратить в отношении него производство по делу об административном правонарушении.
По мнению ООО "Новые аптеки", вывод о наличии в его деянии состава административного правонарушения сделан судами без выяснения всех фактических обстоятельств и надлежащей оценки материалов дела, основан на недопустимых доказательствах, полученных с нарушением закона и содержащих противоречивые сведения, при назначении наказания суды не приняли во внимание малозначительность действий работника аптечного пункта и отсутствие вредных последствий допущенного нарушения.
В отзыве на кассационную жалобу служба просит оставить обжалуемые судебные акты без изменения как соответствующие действующему законодательству.
Проверив в порядке статей 284, 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) обоснованность доводов, изложенных в кассационной жалобе, отзыве на нее и выступлениях присутствующего в заседании представителя общества, суд округа не усматривает оснований для отмены принятых по делу судебных актов.
Как следует из материалов дела, на основании обращения Управления Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - УФСКН России по ХМАО - Югре) и представленных им материалов, Здравнадзором Югры проведена внеплановая документарная проверка соблюдения ООО "Новые аптеки" лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте по адресу: город Пыть-Ях, 2 микрорайон "Нефтяников", 24.
В ходе проверки установлено, что в нарушение части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 в„– 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон в„– 61-ФЗ), подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 в„– 1081 (далее - Положение в„– 1081), пунктов 2.1, 2.2 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Порядок отпуска лекарственных средств), пункта 11 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 в„– 1175н (далее - Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов), сотрудник аптечного пункта осуществил отпуск лекарственного препарата "Редуксин" без рецепта врача.
Выявленное нарушение зафиксировано в акте проверке от 06.05.2016 в„– 201 и послужило основанием для составления Здравнадзором Югры протокола об административном правонарушении от 11.05.2016 в„– 26/16-Ф, обращения его в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Суд первой инстанции, установив наличие в действиях общества состава вменяемого правонарушения, отсутствие существенных нарушений порядка проведения проверки и оформления факта выявленного нарушения, привлек его к административной ответственности, назначив наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб.
Выводы суда первой инстанции поддержан апелляционным судом.
Оставляя обжалуемые судебные акты без изменения, суд кассационной инстанции исходит из следующего.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение на юридических лиц административного штрафа в размере от 100 000 руб. до 200 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В примечании 1 к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, лицензионные требования к соискателям лицензии и лицензиатам, осуществляющим фармацевтическую деятельность, определены в Положении в„– 1081.
В силу пункта 6 Положения в„– 1081 грубым нарушением лицензионных требований признается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного Положения.
Из содержания подпункта "г" пункта 5 Положения в„– 1081 следует, что лицензиаты, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (части 2 статьи 55 Закона в„– 61-ФЗ).
Проанализировав положения пунктов 2.1, 2.2 Порядка отпуска лекарственных средств, пункта 11 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также инструкцию по применению лекарственного препарата "Редуксин", арбитражные суды правомерно указали, что данный препарат подлежит реализации аптечными организациями по рецепту, выписанному на бланке формы в„– 107-1/у, как комбинированный препарат, содержащий в своем составе сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую.
Исследовав и оценив по правилам статьи 71 АПК РФ имеющиеся в деле доказательства, суды двух инстанций установили, что ООО "Новые аптеки" на основании лицензии от 06.06.2014 в„– ЛО-86-02-000354-14, выданной Здравнадзором Югры, осуществляет фармацевтическую деятельность, в том числе в аптечном пункте, расположенном по адресу: город Пыть-Ях, 2 микрорайон "Нефтяников", 24.
При проведении 23.03.2016 сотрудниками УФСКН России по ХМАО - Югре в этом аптечном пункте оперативно-розыскного мероприятия - "проверочная закупка" фармацевт произвела отпуск лекарственного препарат "Редуксин" без рецепта врача.
Поскольку доказательств принятия ООО "Новые аптеки" всех зависящих от него мер для соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а также наличия обстоятельств, объективно препятствующих этому, в материалы дела не представлено, арбитражные суды пришли к правильному выводу о наличии в его действиях состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Существенных нарушений требований КоАП РФ в ходе производства по делу об административном правонарушении не выявлено; срок давности и процедура привлечения к административной ответственности соблюдены.
Административное наказание назначено в соответствии с требованиями статей 3.1, 4.1 КоАП РФ в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. При этом суды не усмотрели оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и освобождения общества от административной ответственности.
С учетом изложенного суд округа считает правомерным привлечение ООО "Новые аптеки" к административной ответственности.
Доводы кассационной жалобы полностью повторяют позицию общества по делу, были предметом рассмотрения в судах обеих инстанций и получили надлежащую правовую оценку. Переоценка установленных нижестоящими судами фактических обстоятельств дела и представленных участниками спора доказательств в силу положений статей 286 и 287 АПК РФ не входит в компетенцию суда кассационной инстанции.
Оснований для отмены или изменения обжалуемых судебных актов в соответствии со статьей 288 АПК РФ судом округа не установлено.
Руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287, статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Западно-Сибирского округа
постановил:
решение от 21.06.2016 Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и постановление от 06.09.2016 Восьмого арбитражного апелляционного суда по делу в„– А75-5489/2016 оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.
Постановление может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном статьей 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Председательствующий
Г.А.ШАБАНОВА
Судьи
Д.В.ГРИГОРЬЕВ
В.И.ИЛЬИН
------------------------------------------------------------------